Состав препарата:
Действующее вещество: ксилометазолин гидрохлорид; 1 мл ксилометазолина гидрохлорида 0,5 мг
Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, лимонной кислоты моногидрат, лимоннокислый натрий 2Н2О, глицерин 85%, вода очищенная.
Регистрационное свидетельство № UA/13241/01/02 от 30.08.2018
Симптоматическое лечение заложенности носа при простуде, сенной лихорадке, других аллергических ринитах, синуситах.
Для облегчения оттока секрета при заболеваниях придаточных пазух носа.
Как вспомогательная терапия при среднем отите (для устранения отека слизистой оболочки).
Для облегчения проведения риноскопии.
Применять детям в возрасте от 2 до 5 лет (под наблюдением взрослых) по 1-2 капли в кожнен носовой ход 1-2 раза в сутки (через 8-10 часов), но не более 3 раз в каждый носовой ход в сутки.
Применять детям в возрасте от 6 до 11 лет (под присмотром взрослых) по 2-4 капли в каждый носовой ход 2-3 раза в сутки. Применять не более 3 раз в каждый носовой ход в сутки.
Продолжительность лечения зависит от течения заболевания и не должна превышать 7 дней подряд. 1 капля препарата содержит 0,0125 мг ксилометазолин гидрохлорида.
Дети
Препарат не применять детям до 2 лет.
Применение детям в возрасте от 2 до 11 лет рекомендуется только под наблюдением взрослых.
Фармакодинамика
Ксилометазолин является симпатомиметическим агентом, действующим на α-адренорецепторы.
Действие препарата начинается через несколько минут после применения и сохраняется до 12:00. Препарат вызывает сужение назальных кровеносных сосудов, уменьшая отек слизистой оболочки носа, его придаточных пазух, улучшая тем самым носовое дыхание при заложенности носа и придаточных пазух.
Фармакокинетика
При местном применении препарат практически не абсорбируется, концентрации ксилометазолина в плазме крови настолько малы, что их невозможно определить современными аналитическими методами.
Повышенная чувствительность к компонентам препарата сухое воспаление слизистой оболочки носа (сухой ринит), острые коронарные заболевания, гипертиреоз, глаукома, трансфеноидальна гипофизэктомия и хирургические вмешательства с обнажением мозговой оболочки в анамнезе. Сопутствующее лечение ингибиторами МАО и в течение 2 недель после прекращения их применения.
Повышенная чувствительность к компонентам препарата сухое воспаление слизистой оболочки носа (сухой ринит), острые коронарные заболевания, гипертиреоз, глаукома, трансфеноидальна гипофизэктомия и хирургические вмешательства с обнажением мозговой оболочки в анамнезе. Сопутствующее лечение ингибиторами МАО и в течение 2 недель после прекращения их применения.
Применение в период беременности или кормления грудью
Препарат нельзя применять в период беременности из-за потенциального сосудосуживающий влияние.
Доказательства любого нежелательного влияния на младенца отсутствуют. Неизвестно, выводится ксилометазолин в грудное молоко, поэтому необходима осторожность, а препарат в период кормления грудью следует применять только по назначению врача.
Фертильность
Надлежащие данные о влиянии препарата на фертильность отсутствуют. Поскольку системная экспозиция ксилометазолин гидрохлорида очень низкая, вероятность влияния на фертильность крайне низкая.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Обычно препарат не оказывает или оказывает минимальное влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.
Передозировка
Чрезмерное местное применение ксилометазолин гидрохлорида или его случайное попадание внутрь может привести к возникновению выраженного головокружения, потливость, значительного снижения температуры тела, головной боли, брадикардии, артериальной гипертензии, угнетение дыхания, коме и судом. Повышенное артериальное давление может измениться на пониженный. Дети младшего возраста более чувствительны к токсичности, чем взрослые.
Всем пациентам с подозрением на передозировку следует назначить соответствующие поддерживающие мероприятия, а также, в случае необходимости, безотлагательное симптоматическое лечение под контролем. Медицинская помощь должна включать наблюдение за пациентом в течение нескольких часов. В случае тяжелой передозировки, что сопровождается остановкой сердца, реанимационные мероприятия должны продолжаться не менее 1 часа.
Побочные реакции
Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая ангионевротический отек, сыпь, зуд.
Со стороны нервной системы: головная боль.
Со стороны органа зрения: преходящее ухудшение зрения.
Со стороны сердца: нерегулярное или учащенное сердцебиение.
Со стороны органов дыхания, грудной клетки и средостения: сухость или дискомфорт со стороны слизистой оболочки носа, ощущение жжения.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота.
Общие нарушения и реакции в месте введения препарата: жжение в месте нанесения.
В случае появления любых нежелательных реакций следует прекратить лечение и обратиться к врачу.
