Состав препарата:
Действующие вещества: сухой экстракт травы зверобоя, сухой экстракт корневищ с корнями валерианы; 1 капсула содержит сухого экстракта травы зверобоя 90% (5-7:1) (экстрагент этанол 60% (v/v)) 100 мг, сухого экстракта корневищ с корнями валерианы (4-7:1) (экстрагент этанол 60% (v/v)) 50 мг
Вспомогательные вещества: лактоза, магния стеарат, мальтодекстрин, кремния диоксид коллоидный
Состав капсулы: желатин, натрия лаурилсульфат, хинолиновый желтый, индигокармин, титана диоксид, железа оксид желтый, вода очищенная.
Регистрационное свидетельство № UA/13150/01/01 от 22.10.2018
Нервное возбуждение, раздражительность, снижение концентрации внимания и нагрузки различного происхождения:
- стресс
- умственная утомляемость
- функциональные нарушения со стороны ЦНС
Вегетативная дистония с различными жалобами:
- беспокойство
- нарушения сна
- ощущение тяж ести в желудке
- ощущение головокружения
- ощущение сердцебиения
- тревожность
Взрослые и дети старше 12 лет: 4 капсулы ежедневно (4 раза по одной капсуле или 2 раза по 2 капсулы).
Капсулы принимают до еды, запивая достаточным количеством жидкости. Капсулы вынимают из блистерной упаковки непосредственно перед их приемом, чтобы предотвратить их повреждение от влажности.
Препарат желательно принимать регулярно и в одно и то же время.
При лечении нарушения сна последний прием препарата должен происходить за полчаса до сна.
Положительный эффект лечения достигается в течение 10-14 дней. Если в течение 4 недель после начала лечения улучшения не наблюдается, следует прекратить применение препарата и проконсультироваться с врачом.
Дети
Не назначают детям в возрасте до 12 лет.
Применение препарата при лечении детей в возрасте старше 12 лет должно осуществляться только по назначению и под наблюдением врача.
Информация для больных сахарным диабетом
1 капсула лекарственного средства Седаристон® капсулы содержит менее 0,01 учетной хлебной единицы (ХО), таким образом, подтверждается возможность приема лекарственного средства.
Растительные экстракты, входящие в состав препарата, действуют успокаивающе, стабилизируют настроение и облегчают засыпание.
Сухой экстракт травы зверобоя (Hyperici herba) содержит активные вещества гиперицин, псевдогиперицин, гиперфорин и флавоноиды, оказывает благоприятное действие на функциональное состояние центральной нервной системы. Действует как стабилизатор настроения, благодаря чему дополняет действие экстракта валерианы. Механизм действия экстракта зверобоя связан с торможением моноаминоксидазы (МАО), а также ферментов, ответственных за катаболизм нейроаминив, таких как серотонин, норадреналин, дофамин.
Экстракт валерианы уменьшает возбудимость центральной нервной системы. Действие обусловлено содержанием эфирного масла, большая часть которой - сложный эфир борнеола и изовалериановой кислоты. Седативные свойства также имеют валепотриаты и алкалоиды - валерин и хотинин. Седативное действие проявляется медленно, но достаточно стабильно. Валериановая кислота и валепотриаты оказывают слабое спазмолитическое действие.
В сочетании сухие экстракты зверобоя и валерианы взаимно дополняют эффективность друг друга.
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Повышенная чувствительность кожи к свету, временные состояния депрессии тяжелой степени и другие расстройства, сопровождающиеся угнетением центральной нервной системы.
Одновременное применение:
- индинавира или других антиретровирусных средств, ингибиторов протеиназ;
- невирапина или других ненуклеозидных ингибиторов обратной транскриптазы;
- циклоспорина, дигоксина, теофиллина, иринотекана, такролимуса, сиролимуса, симвастатина, фексофенадина, трициклических антидепрессантов (амитриптилин, нортриптилин), противоэпилептических средств (карбамазепин, фенобарбитал, фенитоин, мидазолам), селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (циталопрам, флувоксамин, сертралин, пароксетин), а также триптанов (суматриптан, наратриптан, золмитриптан)
- препаратов для снижения свертываемости крови (варфарин, фенпрокумон и другие антикоагулянты - производные кумарина).
Применение в период беременности или кормления грудью
Поскольку отсутствуют данные о применении лекарственного средства Седаристон® капсулы в период беременности и кормления грудью, препарат не применяют в этот период.
Способность влиять на скорость реакции при вождении автотранспортом или другими механизмами
При применении более 4 капсул ухудшается скоростная реакция при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.
Передозування
Симптомы: возможно усиление побочных реакций, чувство горечи во рту, неприятные ощущения в области печени, психическое возбуждение, головная боль, головокружение, сонливость, общая слабость, боль в животе, тошнота, снижение остроты слуха и зрения, сердцебиение, признаки раздражения (покраснение ) кожи при интенсивном воздействии света вследствие действия гиперицина, что вызывает фотосенсибилизации (повышенной чувствительности к солнечному облучению).
Лечение: немедленное прекращение применения препарата и вовремя принятые меры экстренной помощи (промывание желудка, прием активированного угля, при необходимости - стабилизация дыхания) и симптоматическое лечение способствуют быстрому устранению клинических проявлений передозировки. При возникновении фотосенсибилизации следует избегать воздействия света в течение 1-2 недель.
Гемодиализ возможен, если другие меры не достаточно эффективными.
Побочные реакции
Возможны нижеприведенные побочные реакции:
Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, угнетение эмоциональных реакций, сонливость, депрессия, беспокойство, утомляемость, снижение умственной и физической работоспособности.
Со стороны пищеварительного тракта: желудочно-кишечные расстройства (тошнота, спастические боли в животе, сухость во рту).
Со стороны кожи: у лиц с повышенной чувствительностью к солнечным лучам пребывание на солнце может вызвать ожоги; кожные аллергические реакции, включая гиперемию, сыпь, отек и зуд кожи; фотосенсибилизации, в частности у лиц со светлой кожей.
Общие нарушения: утомляемость, повышение / понижение артериального давления, слабость.
Психические расстройства: тревожность, беспокойство, у лиц с биполярной депрессией повышается риск развития маниакального состояния.
