Склад препарату:
Діюча речовина: ксилометазоліну гідрохлорид; 1 мл розчину містить ксилометазоліну гідрохлориду 1 мг
Допоміжні речовини: бензалконію хлорид, лимонної кислоти моногідрат, лимоннокислий натрій 2Н2О, гліцерин 85 %, вода очищена.
Реєстраційне посвідчення № UA/13241/02/01 від 30.08.2018
Симптоматичне лікування закладеності носа при застуді, сінній пропасниці, інших алергічних ринітах, синуситах.
Для полегшення відтоку секрету при захворюваннях придаткових пазух носа.
Як допоміжна терапія у випадках середнього отиту (для усунення набряку слизової оболонки).
Для полегшення проведення риноскопії.
Перед введенням препарату слід ретельно прочистити носову порожнину.
Дорослим та дітям віком від 12 років – по одному впорскуванню у кожний носовий хід до 3 разів на добу.
Тривалість лікування залежить від перебігу захворювання і не повинна перевищувати 10 днів поспіль.
Діти
Препарат не слід застосовувати для лікування дітей віком до 12 років.
Фармакодинаміка
Ксилометазолін є симпатоміметичним агентом, що діє на α-адренергічні рецептори.
Дія препарату розпочинається через кілька хвилин після застосування та зберігається до 12 годин. Препарат спричиняє звуження назальних кровоносних судин, зменшуючи набряк слизової оболонки носа, його придаткових пазух, поліпшуючи тим самим носове дихання при закладеності носа та придаткових пазух.
Фармакокінетика
При місцевому застосуванні препарат майже не абсорбується, концентрація ксилометазоліну у плазмі крові настільки мала, що її неможливо визначити сучасними аналітичними методами.
Підвищена чутливість до будь-якого компонента препарату; сухе запалення слизової оболонки носа (сухий риніт), гострі коронарні захворювання, гіпертиреоз, закритокутова глаукома, трансфеноїдальна гіпофізектомія та хірургічні втручання з оголюванням мозкової оболонки в анамнезі. Супутнє лікування інгібіторами моноаміноксидази (МАО) та протягом 2 тижнів після припинення їх застосування.
Застосування у період вагітності або годування груддю
Препарат не можна застосовувати у період вагітності через потенційний судинозвужувальний вплив.
Докази будь-якого небажаного впливу на немовля відсутні. Невідомо, чи ксилометазолін екскретується у грудне молоко, тому необхідна обережність, а препарат у період годування груддю слід застосовувати тільки за призначенням лікаря.
Фертильність
Належні дані щодо впливу препарату на фертильність відсутні. Оскільки системна експозиція ксилометазоліну гідрохлориду дуже низька, імовірність впливу на фертильність дуже низька.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами
Зазвичай препарат не чинить впливу або чинить мінімальний вплив на здатність керувати транспортними засобами чи працювати з механізмами.
Передозування
Надмірне місцеве застосування ксилометазоліну гідрохлориду або його випадкове потрапляння внутрішньо може призвести до виникнення вираженого запаморочення, підвищення потовиділення, значного зниження температури тіла, головного болю, брадикардії, артеріальної гіпертензії, пригнічення дихання, коми та судом. Підвищений артеріальний тиск може змінитися на знижений. Діти молодшого віку більш чутливі до токсичності, ніж дорослі.
Усім пацієнтам із підозрою на передозування слід призначити відповідні підтримуючі заходи, а також, у разі необхідності, невідкладне симптоматичне лікування під медичним наглядом. Медична допомога повинна включати спостереження за пацієнтом протягом кількох годин. У разі тяжкого передозування, що супроводжується зупинкою серця, реанімаційні заходи повинні тривати не менше 1 години.
Побічні реакції
З боку імунної системи: реакції підвищеної чутливості, включаючи ангіоневротичний набряк, висипання, свербіж.
З боку нервової системи: головний біль.
З боку органів зору: транзиторне погіршення зору.
З боку серця: нерегулярне або прискорене серцебиття.
З боку органів дихання, грудної клітки та середостіння: сухість або дискомфорт з боку слизової оболонки носа, відчуття печіння.
З боку травної системи: нудота.
Загальні розлади та реакції в місці введення препарату: печіння в місці нанесення.
У разі появи будь-яких небажаних реакцій слід припинити лікування та звернутися до лікаря.
